柳叶刀发布最大规模研究显示羟氯喹无效,上百名科学家联名据悉质疑该研究

2022-01-10 04:12:49 来源:
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5翌年22日,大英百科全书披露了迄今针对乙酰氯喹/氯喹最大的一项检视性研究成果,纳入了6大洲96032名Covid-19出院症状,计算出来乙酰氯喹/氯喹单药或与吗啉联用对Covid-19出院症状恐怕东南侧,反而减少了院内出生率和室性心律失常的后果。

原文镜像:

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext

然而,近期这项大型研究成果却受到了全球上百名研究小组的批评,5翌年28日,他们倡议披露了致研究成果者和大英百科全书的一封博文,对研究成果的统计分析方法和原始数据完整性等提议了批评,要求研究成果小组公开原始原始数据。

镜像:

https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG

在这封博文前,研究小组提议了10点批评,还包括可用的乙酰氯喹日最少剂量高于FDA的录用剂量,研究成果前新西兰的症状原始数据与了政府公告的原始数据不恰当等。有媒体报道并称,难以确认新西兰卫生机构前提为这项研究成果透过了原始数据。

这项研究成果的牵头研究成果者为哈佛所学院的Mandeep Mehra,多次拒绝公开原始原始数据。

5翌年29日,研究成果团队改正了书评的部分原始数据,但暗示研究成果假设保持不变。

研究成果刊出后带来的受到影响

这项研究成果不仅从未推测乙酰氯喹治疗新冠的有效性,还推测与严重受到影响的瓣膜情况共存不确定性。前也有其他研究成果计算出来过十分相似的假设,FDA也默许乙酰氯喹/氯喹与瓣膜后果无关,并通告时说不必在院外可用乙酰氯喹和氯喹。

该研究成果还首次推测,乙酰氯喹与出院症状的较高出生率共存不确定性,服用乙酰氯喹的出院症状的出生率比未服用的症状非常少高出33%。

该研究成果披露之后,另外两项关于乙酰氯喹的临床试验,一项由卫生署主导,另一项在英国开展,都被叫停。法国、卢森堡和德国政府也明令禁止将该药可用Covid-19治疗。

博文对研究成果暗示批评

这封博文提议的;还有批评是,尽管《Lancet》签署了一份透过者Covid-19无关原始数据的承诺,但编者从未公告他们的原始数据或示例。

统计学家 James Watson暗示,“这个研究成果共存很多情况,但是却刊出在了著名柳叶刀上,通过大量的宣传,对全世界的临床试验产生了受到影响”。

对于修订后的书评,Watson时说,“编者并从未对博文的其他9个情况采取回不宜。”

该研究成果的原始数据是由芝加哥健康原始数据分析方法一些公司Surgisphere查阅的,该一些公司负责人Sapan Desai是该研究成果的合着者之一。

Surgisphere一些公司并称,他们的原始数据可用协议明令禁止透过者症状的参与者原始数据以及公开该医院名称,只可以开展分析方法和透过者总体结果。Desai时说:“严格的隐私标准是该医院所作所为Surgisphere的主要原因,我们已经能够从46个国内的1200多家机构查阅原始数据。”

但博文暗示,研究成果管理人员非常少不宜该在该医院层面上透过者整合后的症状原始数据。他们还要求对该研究成果开展分立分析方法,并要求《Lancet》在刊出前不宜公告该研究成果的同行评审情况。

瓣膜病专家Topol时说,在这项研究成果刊出前,他从未人听时说过Surgisphere这家一些公司,他们不宜该透过原始数据供其他人分析方法。”

在改正后的书评前,编者修改了新西兰和亚洲的参与者人数。但所述,这些修订不能改变书评的假设。

《Lancet》美联社Jessica Kleyn暗示,Lancet将再一刊出这项研究成果收到的华盛顿邮报以及编者的回不宜。

Mehra、Desai等前刊出在《NEJM》上的一项关于COVID-19症状糖尿病的研究成果前,也可用了Surgisphere的原始数据。有研究成果管理人员对期刊前有关年龄和出生率的补充工艺前的原始数据也提议了批评。Mehra和Desai还从未对此采取回不宜,《NEJM》美联社Jennifer Zeis时说,期刊即将调查所提议的情况。

参考书评:

https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet

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